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2017医药商业九大变化

  2017年01月23日 10:26  网络

伴随着我国医疗体制改革以及新医改进入深水区,众多医药相关政策与法规在2016年纷纷出台,其中不乏《“健康中国2030”规划纲要》(下简称“《纲要》”)、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、创新药物优先审批等利好政策,它们为医药行业的快速发展提供了较好的政策支撑,政策红利有望带来医药行业新的增长。但实事求是地说,上述利好政策基本与广大医药商业公司没有关系。我国医药商业数量庞大可谓世界之最,是医药行业发展中一支不可或缺的重要力量和组成部分。结合2016年医药商业市场格局,笔者认为,中国医药商业2017年将发生九大变化。

飞检吊销证照增多

2016年5月,CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号文件,以下简称94号文)。

根据CFDA官网提供的数据,在药品流通大整治中,仅2016年一个月已有近百家商业公司被注销、数百家商业公司被列入严查对象,整治仍在持续。据业内人士不完全统计,2016年以来,已有近1000家医药商业企业的《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)被收回,或《药品经营许可证》被吊销。

笔者认为,94号文将在2017年继续发威,因为飞检被吊销证书或撤销证书的医药商业数量在2017年将呈递增趋势。

反商业贿赂行动持续

2016年7月,国家卫计委、发改委、财政部、工信部、人社部、商务部、工商总局、税务总局、CFDA等九大部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。

医药商业贿赂行为从根本上扭曲了医药行业公平竞争的本质,使价值规律和市场竞争规律无法正常发挥作用,阻碍了医药市场流通机制的正常运行,破坏了医药市场正常的交易秩序。它的存在和发展,干扰了医药流通商业之间的公平竞争,妨碍了医药经济的健康发展。医药商业贿赂行为已经成为贪污、受贿等经济犯罪的温床。

由于医药商业贿赂行为的存在,医药流通企业相关工作人员及其合作客户利用工作之便收受贿赂、损公肥私、中饱私囊,败坏商业风气,腐蚀了销售队伍,已经成为近年来商业经济领域中犯罪现象的一个突出问题。

商业公司主动退出

税务稽查部门加大对医药商业稽查力度,一些过票医药商业2017年将面临巨额税金补缴。2016年,河北省税务部门一个月就处罚了6家过票商业公司,补缴税款最多的公司达1个多亿元。2017年将有越来越多的医药商业公司面临巨额税金补缴,一些医药商业公司负责人因为偷税漏税,将面临牢狱之灾。

越来越多的医药商业主动放弃经营,向行政主管部门申请注销药品经营许可证书和GSP证书。其中,注销药品经营许可证书和GSP证书的主要原因有3种:

1.医药商业因频繁飞检等原因被动退出。

2.医药商业放弃新版GSP认证。

3.医药商业主动申请注销。

医药商业主动申请注销的情况有以下几种:

1.医药商业《药品经营许可证》有效期届满未换证。

2.医药商业药品经营企业终止经营药品或者关闭。

3.医药商业《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回或者宣布无效。

4.医药商业由于不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施。

5.医药商业在相关法律、法规规定的情况下应当注销行政许可的其他情形。

由于市场环境日益严酷,大量医药商业公司主动退出医药市场寻求新的发展空间。

区域基药配送迎良机

“基本药物”的概念,由世界卫生组织于1977年提出,指的是能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,其主要特征是安全、必需、有效、价廉。

医药配送是指由CFDA批准、通过GSP认证的可从事药品批发业务的商业公司,对药品生产企业生产的合格药品送达指定的有药品销售资格的机构的过程。现在,国家对基药配送还没有一个统一的规定,能够参与基药配送的商业公司都是区域市场比较有实力的公司。在国家产业政策的带动下,随着国家分级诊疗政策的执行与落地,区域基药配送商业公司因为基层医疗市场放大而赢得发展良机。

医药商业转型大健康

美国着名经济学家保罗·皮尔泽在《财富第五波》(The New Wellness Revolution)一书中曾预言,大健康产业将成为继IT产业之后的全球“财富第五波”,美国未来几年大健康产业年产值将达1万亿美元。在中国,大健康产业的规模正在日益扩大。

大健康产业包括人体健康的相关产业,如保健产品、医疗用品、医疗器械、健康管理、健康咨询等。根据国家统计局数据,2016年前11个月,仅针对生物/医药类的创业投资和私募股权投资额已经达到9.35亿美元。大健康

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